Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als 

Naturwissenschaftler als Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung an einem Development Standort

Vertragsart:  Vollzeit
Ref. Nr.:  41306
Arbeitszeit:  Gleitzeit




In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Umsetzung und Einhaltung der Qualitätsaspekte und cGMP / regulatorischen Anforderungen bei der Entwicklung und Herstellung im Zuge der Klinikmusterproduktion.

Dies beinhaltet die Mitarbeit bei Routine-Qualitätsprozessen nach regulatorischen und betrieblichen Vorgaben.
 
Aufgabengebiet:  

  • Bearbeitung von QA-Fragestellungen und Prüfung der Process Development Specifications  Prozessrisikoanalysen, sowie weiterer Entwicklungsdokumente 
  • Erstellung von Abweichungsreports und Information der betroffenen Kunden 
  • Auslösung und Organisation von Corrective Actions and Preventive Actions (CAPAs) 
  • Organisation und Durchführung von Schulungen für Produktionsmitarbeiter von Qualitätsprozessen 
  • Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten 
  • Durchführung der Qualitätsaufsicht über die Prozesse in der Produktion und den Laboren 
  • Organisation und Durchführung von Kundenaudits
  • Bearbeitung von Change Control Prozessen und von Reklamationen
  • Contamination Control, Sterility Assurance 
  • Freigabe von Fertigprodukten mit Vorbereitung und Versand Kundeninformation
  • Annual Reviews,SMF und Batch Record Review
  • Bearbeitung von Risikomanagementprozessen 

 
Qualifikation: 

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieur-technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom, PhD) in der Fachrichtung Pharmazie, Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, (Bio-) Verfahrenstechnik oder vergleichbarer Studiengang 
  • Mehrjährige Berufserfahrung in aseptischen/pharmazeutischen Herstellprozessen oder in GMP-reguliertem Umfeld wünschenswert
  • Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, SAP) 
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie hohe soziale Kompetenz Eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise

 

Angebot:

  • Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region
  • Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
  • Das Gehalt liegt über dem kollektivvertraglichen Gehalt und ist abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung

 

Zu besetzen ab:  sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:  Sandra Oresnik
Ort:  Rankweil (Österreich)

 

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Vetter Development Services Austria GmbH

Vetter Standort Rankweil (Österreich)
Römergrund 6
6830 Rankweil
Österreich

 

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