Apotheker als Qualitätsmanager Cross Contamination Control Teilzeit 70 % (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie bewerten das Risiko pharmazeutischer Ausgangsstoffe/ Arzneimittel durch Prüfung pharmakologisch/ toxikologischer Daten, Berechnung von „Health Based Exposure Limits“, Prüfung toxikologischer Gutachten und Betrachtung weiterer Risikofaktoren
• Sie spezifizieren im Rahmen von produktspezifischen Risikoanalysen geeignete Maßnahmen für die Herstellprozesse der Arzneimittel und stellen sicher, dass das Risiko einer möglichen Kreuzkontamination zwischen verschiedenen Ausgangsstoffen/Arzneimitteln ausreichend minimiert wird
• Sie bewerten potenzielle Kreuzkontaminationsrisiken, die sich aus dem Design der Räume, Anlagen und Prozesse an den verschiedenen Vetter Produktionsstandorten ergeben könnten und erarbeiten gemeinsam mit der Produktion Maßnahmen zur Risikominimierung
• Sie bewerten die Informationen internationaler Kunden zu pharmazeutischen Ausgangsstoffen hinsichtlich Fremdagenzien (Prionen, Viren, Mykoplasmen) und legen im Rahmen von Risikoanalysen erforderliche Maßnahmen fest
• Sie bewerten pharmazeutische Ausgangsstoffe und produktberührende Materialien hinsichtlich Nitrosamin- und Metallverunreinigungen und sind verantwortlich für die zugehörigen Risikosysteme
• Sie prüfen die Informationen internationaler Lieferanten zu den gelieferten pharmazeutischen Ausgangsstoffen und produktberührenden Materialien hinsichtlich Sicherheit/Compliance von bedenklichen Inhaltstoffen und erstellen entsprechende Statements für die hergestellten Arzneimittel zur Vorlage bei Behörden
• Sie sind Fachexperte in unserem Unternehmen für die o.g. Themen und beantworten interne, Kunden- und Behördenanfragen 
• Sie betreuen Pharmaziestudenten während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker sowie Pharmaziepraktikanten während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker

Sie machen unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
• Mit ihrer Berufserfahrung im regulierten Umfeld, vorzugsweise GMP-Umfeld
• Durch Ihre umfassenden pharmazeutischen Fachkenntnisse insbesondere hinsichtlich Pharmakologie/ Toxikologie
• Mit Ihren sehr guten Deutsch- und Englischkenntnissen
• Durch ihr hohes Qualitätsbewusstsein und ihre Affinität zu regulatorischen Themen
• Durch Ihre gewissenhafte, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Durch ihren Teamgeist und Ihre sehr guten Kommunikationsfähigkeiten