Apotheker als Qualitätsmanager für Change Control Regulatory Compliance (m/w/d)
Als Qualitätsmanager sind Sie für die Prüfung und Genehmigung der Change Control-Anträge (Änderungsanträge) in unserem Qualitätssicherungssystem verantwortlich.
Unser Change Control-System stellt sicher, dass alle geplanten Änderungen im GMP-Umfeld hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf angrenzende Fachbereiche, die Produktqualität und den Zulassungsstatus bewertet und im Anschluss koordiniert umgesetzt werden.
Aufgabengebiet:
- Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge aus dem gesamten Unternehmen. Dabei diskutieren Sie die geplanten Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen (z.B. Produktion, Technik, Qualitätskontrolle)
- Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben
- Weiterhin entscheiden Sie, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen
- Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten
- Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance (sowohl intern als auch extern)
- Betreuen der Pharmaziestudenten (m/w/d) während der Famulatur gemäß § 3 Approbationsordnung für Apotheker sowie Betreuen der Pharmaziepraktikanten (m/w/d) während der praktischen Ausbildung gemäß § 1 und § 4 Approbationsordnung für Apotheker (m/w/d)
Qualifikation:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker (m/w/d)
- erste Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie wünschenswert
- Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denkvermögen sowie präzises Formulieren von Texten sind essenziell
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift für die internationale Kommunikation sind erforderlich
- Gute Belastbarkeit, Teamfähigkeit und eine akribische Arbeitsweise bringen Sie mit
Angebot:
- Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen- und Arbeitsplätzen
- Attraktive Vergütung – mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
- Gute Work-Life-Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
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