Weltweit 5.700 Mitarbeitende und über 70 Jahre Erfahrung: Vetter gehört zu den führenden Unternehmen für die aseptische Abfüllung und Verpackung von Medikamenten. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt weiter zu verbessern. Das bedeutet spannende Karriereperspektiven als 

Experte QK-Systeme / Data Integrity (m/w/d)

Vertragsart:  Vollzeit
Ref. Nr.:  42185
Arbeitszeit:  Gleitzeit


Als Experte QK-Systeme / Data Integrity setzen Sie technische und administrative Anforderungen aus den Laboren der Qualitätskontrolle in den computergeschützten Analysesystemen und der Gerätesoftware um. Sie beraten und betreuen die Business Process Owner und die Fachbereiche bei der Anwendung der bestehenden computergeschützten Analysesystemen und wirken bei kontinuierlichen Optimierungsprozessen der Systeme mit.

 

Aufgabengebiet:

  • Sicherstellen der Data Integrity der Analysegeräte und -Systeme in Zusammenarbeit mit den Gerätespezialisten der entsprechenden Laborbereiche
  • Administrieren der Analysesysteme und technische Unterstützung des Laborpersonals, um den Grundsatz der Aufgabentrennung zu wahren
  • Beobachten und Bewerten der Marktentwicklung hinsichtlich computergeschützten Analysesystemen und Gerätesoftware, technologischen Entwicklungen und Innovationen
  • Erstellen von Machbarkeitsstudien für Change Requests der Fachbereiche zur Optimierung der Prozesse hinsichtlich der Gerätesoftware und IT Systeme 
  • Durchführen der fachgerechten Dokumentation der entwickelten und implementierten Prozesse, Systeme und Methoden 
  • Erstellen von funktionalen Spezifikationen bei individuellen Entwicklungen in den Systemen
  • Unterstützen bei Kunden- und Behörden-Audits und Erarbeiten von SOPs (Standardarbeitsanweisungen)

 

Qualifikation:

  • naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium mit großer IT-Affinität oder Studium der Gesundheitsinformatik, Informatik, Wirtschaftsinformatik (o.ä.) oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle
  • sehr gute IT und SAP Kenntnisse erforderlich
  • erste Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld sind von Vorteil
  • sehr gute Prozesskenntnisse in den Qualitätsbereichen wünschenswert
  • Erfahrung mit Labormanagementsystemen (LIMS), LES, Labor Data Management von Vorteil
  • fließende Englischkenntnisse erforderlich

 

Angebot:

  • Innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktionsanlagen- und Arbeitsplätzen
  • Attraktive Vergütung – mit Zuschlägen für Schicht und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und eine Jahressonderzuwendung
  • Gute Work-Life-Balance – mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten
  • Vetter Vorsorge – ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten
  • Modernes Betriebsrestaurant mit gratis Obst
  • Und viele mehr wie Vetter Ferienhäuser, JobRad Fahrrad-Leasing, Mitarbeiterrabatte

 

Zu besetzen ab:  sofort, bzw. nach Vereinbarung
Kontakt:  Anna Lehmann
Ort:  Ravensburg

 

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