Manager Pharmaceutical Device Assembling & Packaging Development/ Implementation (m/w/d)

In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Konzeption, Entwicklung, Implementierung oder Anpassung von Montageprozessen für Applikationssysteme (Safety Device, Autoinjektoren, etc.) und Verpackungsprozessen (Blister, Faltschachteln, etc.) in der Produktion. Sie koordinieren und steuern Teilprojekte eines Kundenprojektes von der Kundenanforderung bis zu Qualifizierungsschargen und zur kommerziellen Produktion unter Berücksichtigung der Good Manufacturing Practice (GMP)-Vorgaben. Sie sind zuständig für die Entwicklung von robusten und fähigen Prozessen zur Sekundärverpackung (Konfektionierung) von aseptisch abgefüllten Applikationssystemen.

Aufgabengebiet:

• Planung, Entwicklung und Überprüfung eines Montage -und Verpackungsprozesses mit Hilfe von Risikoanalysen, Testläufen und Prozessqualifizierung sowie die Erstellung der zugehörigen Dokumente
• Koordination der Kundenwünsche unter Berücksichtigung der Möglichkeiten der Lieferanten, externen und internen Labore und den internen Anforderungen
• Abstimmung der Anforderungen mit unterschiedlichen Fachabteilungen
• Auswahl und Spezifizierung der Packmittel und gegebenenfalls Entwicklung von neuen Test- und Prüfmethoden
• Abstimmung mit den Fachabteilungen Technik und Qualifizierung/Validierung über die Möglichkeiten zur Produktion von neuen Kundenanforderungen auf den gegebenen Maschinen bzw. zur Anschaffung von neuem Equipment
• Optimierung von kommerziellen Montage- und Verpackungsprozessen
• Einführung der neuen Prozesse in die kommerzielle Produktion
• Zuständig für Changes bzgl. Packmitteländerungen und Prozessänderungen

Qualifikation:

• Abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor, Master, Diplom) als Ingenieur in der Fachrichtung Verpackungstechnologie, Medizintechnik oder vergleichbarer Studiengang oder abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker und mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
• Projektmanagementerfahrung von Vorteil
• Idealerweise Kenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. pharmazeutischen Validierungsverfahren und -methoden und Kombinationsprodukten
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, MS Project, SAP) wünschenswert
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind aufgrund der internationalen Geschäftsaktivitäten von Vetter und den damit verbundenen Aufgaben erforderlich
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, hohe soziale Kompetenz, Organisationstalent sowie eigenständige, zuverlässige und gewissenhafte Arbeitsweise