Mitarbeiter QS Prozessvalidierung (m/w/d)

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter. 
Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie verantworten die Einhaltung der Qualitätsaspekte und übernehmen die Funktion als zentraler Ansprechpartner in Kundenprojekten zu allen Fragen der Qualitätssicherung
• Sie bearbeiten qualitätsrelevante Fragestellungen als Mitglied des Projektteams in Kundenprojekten bei Produktneueinführungen und Prozessvalidierungen
• Sie steuern und setzen Maßnahmen zu Qualitätsanforderungen und Qualitätsanfragen in Kundenprojekten um
• Sie entscheiden, unter Berücksichtigung und Interpretation regulatorischer Vorgaben und Eskalation von Grundsatzfragen, über die Umsetzung von Prozessschritten oder die Durchführung zusätzlicher Prüfungen sowie den sich ergebenden Dokumentationsanforderungen
• Sie prüfen Dokumemte der Entwicklungsabteilungen, wie Prozessrisikoanalysen, Zulassungsunterlagen sowie Prozessqualifizierungsdokumente
• Sie bewerten die Übereinstimmung von Prozessentwicklung, Prozessimplementierung und Prozessvalidierung mit internen Standards sowie externen regulatorischen Vorgaben
• Sie entwickeln zentrale Vorgaben, Konzepte und Lösungen zur Prozessvalidierung

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Chemie, Life Science, Verfahrenstechnik)
• Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung in aseptischen oder GMP-regulierten pharmazeutischen Herstellprozessen
• Durch Ihre umfassenden Kenntnisse in pharmazeutischen Prozessen sowie über die regulatorischen Anforderungen
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen, sowie Ihren sicheren EDV‑Kenntnissen (z. B. MS Office)
• Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikations‑ und Teamfähigkeit sowie Ihrer eigenständigen, zuverlässigen und sorgfältigen Arbeitsweise
• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. B2-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können