Spezialist Freigabeprüfung/Kundeninformation (m/w/d)

Als Spezialist Freigabeprüfung/Kundeninformation (m/w/d) verantworten Sie die fach- und termingerechte pharmazeutische Prüfung der Dokumente rund um den Herstell- und Qualitätsprüfungsprozess. Sie sind erster Ansprechpartner für unsere Kunden und stellen die entsprechenden Informationen bereit. Sie stellen zudem in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen sicher, dass die produzierten Chargen termingerecht freigegeben werden können. 

Aufgabengebiet:

• Durchführung der pharmazeutischen Auftragsabwicklung in SAP und Sicherstellung der GMP Konformität einer auszuliefernden Charge 
• Prüfung und Koordinierung sämtlicher für die Chargenfreigabe erforderlicher pharmazeutischer Dokumente der Produktion und der Labore
• Vorbereitung der pharmazeutischen Kundendokumentation für dessen Marktfreigabe 
• Regelmäßige Prüfung und Optimierung der Einhaltung der internen Prüfzeiten, Klärung des Status bei Verzögerungen
• Erstellung von statistischen Auswertungen, Berichten und Präsentationen zu pharmazeutischen Prozessparametern
• Gewährleistung der sich ändernden regulatorischen Vorgaben bezüglich der Freigabeprozesse
• Sicherstellung des systemischen und prozesstechnischen Entsorgungs- und Quarantänisierungsprozess bei Eigenfertigungsteilen

Qualifikation:

• Abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium oder Studium zum Medizinischen Dokumentar oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung mit 3-5 Jahren Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion
• Gute EDV-Kenntnisse
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Akribische und verantwortliche Arbeitsweise, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen und schnelle Auffassungsgabe