Teamkoordinator Chemische Analytik, HPLC (m/w/d)

In dieser Funktion sind Sie für die Unterstützung des Teamleiters zur GMP-gerechten Durchführung (Gute Herstellungspraxis) von Freigabeprüfungen an Arzneimitteln, Ausgangsmaterialien sowie Validierungs- und Stabilitätsmustern verantwortlich. Sie koordinieren die Abläufe im Labor und die Aktivitäten von chromatographischen Prüfungen (HPLC, GC, IC), zur Einhaltung der Qualitätsspezifikationen. Als fachliche Führungskraft sind Sie für ein Team bestehend aus Laboranten verantwortlich.

Aufgabengebiet:

• Erarbeitung der Personaleinsatzplanung in Zusammenarbeit mit dem Teamleiter inklusive der Koordination des Mitarbeitereinsatzes und täglicher Aktivitäten im Labor zwecks reibungsloser und termingerechter Durchführung aller chemischen Tests
• Koordination einer reibungslos funktionierenden GMP-gerechten Probenlogistik
• Planen, Initiieren und Durchführen der chemischen Analysen anhand des SAP-Prüfplans, der Arzneibuchmonographie und des Validierungsplans
• Analytische Vorbereitung der Proben und der zu nutzenden Analysesysteme
• Durchführung der finalen Bewertung und Freigabe der Analyseergebnisse
• Ausübung der Funktion als Geräteverantwortliche/r zur Sicherstellung der permanenten, einwandfreien Einsatzbereitschaft von analytischem Equipment in der Chemischen Analytik
• Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Methoden-SOPs (Standardarbeitsanweisung)
• Durchführung von Schulungen und Personenvalidierungen für analytische Prüfverfahren
• Einführung neuer analytischer Methoden und Erarbeitung von Konzepten für Methodentransfers, -validierungen und -verifizierungen
• Überprüfung und Einhaltung von Sicherheitsvorgaben und sicherheitsrelevanten Einrichtungen, Pflege der datenbankbasierten Verwaltung und Inventarisierung von Chemikalien, Reagenzien und Referenzsubstanzen
• Wahrnehmung der Funktion als PTV (Pharmazeutisch-technischer Verantwortlicher) durch Planung und Koordination von Abläufen sowie Anleitung der Labormitarbeiter bei der Ursachenforschung im Rahmen von OoS-/ OoT-Prozessen, CAPAs und Reklamationen 

Qualifikation:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie oder Pharmazie) mit erster außeruniversitärer Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Laborant oder Chemisch Technischer Assistent) mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung im Bereich chromatographischer Analyseverfahren (HPLC; GC, IC) erforderlich
• Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement-Systemen wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse zur Darstellung von nicht standardisierten Sonderuntersuchungsberichten und Validierungsreports erforderlich
• Zuverlässige, selbstständige Arbeitsweise und schnelle Auffassungsgabe
• Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Kommunikationsfähigkeit
• Hohe Sozialkompetenz zur fachlichen Führung eines Laborteams