Head of Quality Operations (m/w/d)
Arbeitsort: Für die Einarbeitung ist ein befristeter Einsatz von 12-18 Monaten in Ravensburg vorgesehen, anschließend erfolgt der dauerhafte Wechsel an den Standort Saarlouis.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:
- Sie führen die zentralen QS-Systeme (z.B. Event-/Deviations, Reklamationen, Change Control, CAPA) am neuen Standort Saarlouis in enger Abstimmung mit den QS-System Verantwortlichen ein und verantworten die Funktionsfähigkeit vor Ort
- Sie sichern die Qualitätsaspekte und die GMP-Compliance für die Prozesse und Anlagen hinsichtlich Qualifizierung und Validierung in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Pharmazeutische Produktion, Werks- und Standortentwicklung, Technik und QK.
- Sie überwachen die Qualitätsaspekte und die GMP-Compliance bei der Entwicklung und Einführung neuer Produkte, Prozesse und Technologien und fungieren als zentraler QS-Ansprechpartner in Kunden- und Entwicklungsprojekten
- Sie gewährleisten die fachgerechte und effiziente Prüfung bzw. Genehmigung der Herstellungsdokumente und der Validierungsdokumente incl. Batch Record Review von Produktion/Technik, QK und DS am Standort Saarlouis
- Sie steuern komplexe Abweichungen und bewerten anspruchsvolle Qualitätsprozesse im QMS mit hoher pharmazeutischer, regulatorischer und wirtschaftlicher Relevanz und stellen deren vollständige Bearbeitung sowie Freigabe nach Umsetzung aller Korrekturmaßnahmen sicher auch in enger Abstimmung mit der Qualified Person
- Sie veranlassen und begleiten Korrekturmaßnahmen bei kritischen Qualitätsereignissen und führen anspruchsvolle Abstimmungen mit Kunden zu qualitätsrelevanten Fragestellungen durch
- Sie vertreten das Unternehmen am Standort gegenüber Externen (Kunden, Behörden, Lieferanten) in allen Fragen der Qualität in Zusammenarbeit mit VP QS und VP Regulatory Affairs/Quality Compliance
- Sie sind der zentrale Ansprechpartner für Kunden im Rahmen von Audits, Quality Management Reviews und Qualitätsbesuchen am Standort Saarlouis
- Sie führen, motivieren und entwickeln Ihre Mitarbeitenden fachlich und persönlich und fördern eine leistungsstarke und wertschätzende Teamkultur
So machen Sie unser Team komplett:
- Mit Ihrem erfolgreich abgeschlossenen Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mit Ihrer mehrjährigen Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten pharmazeutischen Umfelds oder in der Herstellung/Prüfung aseptischer pharmazeutischer Produkte
- Mit Ihrer ausgeprägten Kommunikationsstärke und Ihrem souveränen Auftreten gegenüber Kunden, Behörden und internen Stakeholdern
- Mit Ihrer hohen Sozialkompetenz zur fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitern
- Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen
- Mit Ihren verhandlungssicheren Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich im Team, sowie mit den Schnittstellen klar und sicher
Das spricht für Vetter:
- Eigenverantwortliches und interdisziplinäres Arbeiten in einem familiengeführten Unternehmen mit modernen Arbeitsplätzen und innovativen Technologien
- Starkes Team + Karrierechancen - Ideenaustausch und viele Weiterbildungsmöglichkeiten bei einem der führenden Pharmadienstleister
- Attraktive Vergütung – unser Vergütungssystem besteht dabei aus Fixgehalt, variablem Gehalt, maßgeschneiderten Benefits sowie einem Unternehmenserfolgsbonus, den jeder Mitarbeitende beim Erreichen der Unternehmensziele erhält. Dazu gehören auch Zuschläge für Schicht- und Mehrarbeit sowie Urlaubsgeld.
- Faire Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Gleitzeit, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, zum Teil mobil zu arbeiten
- Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus betrieblicher Altersvorsorge und Zeitwertkonto z. B. betriebliche Krankenzusatzversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass)
- Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m)
Unser Bewerbungsprozess:
- Sichtung Ihrer Bewerbung
- Virtuelles Gespräch über Microsoft Teams
- Schnupperstunden vor Ort zum persönlichen Kennenlernen
- Einstellung, wenn es für beide Seiten passt
- Wir nehmen Bewerbungen ausschließlich online über den „Jetzt bewerben“-Button an
Alles rund ums Bewerben & FAQs
Wir sind Vetter – wir agieren global als einer der führenden Pharmadienstleister für die Herstellung von Medikamenten und bieten vielfältige Karrierechancen. Bei uns zählen Teamwork, Offenheit und Engagement. Unsere über 7.400 Mitarbeitenden gestalten nachhaltig die Zukunft unseres Familienunternehmens mit. In einem Job mit Sinn. Wir vereinen Innovationsgeist mit hoher Qualität, fördern individuelle Stärken sowie die persönliche und fachliche Weiterentwicklung. Bei uns zählt jeder Einzelne – damit alle Bereiche perfekt ineinandergreifen. Rely on us – das ist unser Anspruch. Für diejenigen, die sich auf uns verlassen. Weltweit. Wir zählen auf Sie!